化学品基因突变试验方法及标准有哪些

41次 2025.04.15

  基因突变是指基因组中DNA序列的永久性改变。这些变化可能是由多种因素引起的,包括环境因素、化学物质、辐射等。基因突变试验检测是一种用于识别和分析这些突变的方法。化学品基因突变试验有哪些方法及标准要求?


化学品基因突变试验


  化学品基因突变试验方法


  1.‌Ames试验‌:


  也称为鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验,用于检测受试物诱发鼠伤寒沙门氏菌组氨酸营养缺陷型突变株回复突变成野生型的能力。该试验使用特定的突变菌株,通过观察这些细菌在暴露于测试化合物后是否能恢复生长来评估化合物的致突变性‌。


  使用带有已知突变的细菌菌株,通过观察这些细菌在暴露于测试化合物后是否能恢复生长来评估化合物的致突变性。具体步骤包括制备突变菌株、准备培养基和样品、混合菌株与测试化合物、培养和生长、计数菌落,并进行数据分析‌。


  2.‌哺乳动物细胞基因突变试验‌:


  常用的测试系统包括小鼠淋巴瘤L5178Y细胞等,用于检测化合物对哺乳动物细胞基因突变的影响‌。


  通常使用体外培养的哺乳动物细胞,通过转染、筛选和克隆等技术检测化合物对细胞基因的影响。


  3.‌数字PCR‌:


  用于检测特定基因突变的方法,如检测全血中的JAK2V617F基因突变,该方法具有高灵敏度和准确性‌。


  利用PCR技术对特定DNA序列进行高灵敏度检测,适用于检测低频突变和稀有等位基因。


  化学品基因突变试验标准


  (1)GB/T21793-2008《化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法》


  本标准规定了化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。适用于检测体外哺乳动物细胞基因突变。


  (2)GB/T27831-2011《化学品遗传毒性酿酒酵母菌基因突变试验方法》


  本标准规定了化学品遗传毒性酿酒酵母菌基因突变试验方法的术语和定义、试验原理、试验方法、试验数据和报告。


  本标准适用于检测化学品遗传毒性的酿酒酵母菌基因突变、真核微生物酿酒酵母菌正向或回复突变(碱基置换和移码)。


  (3)GBZ/T240.10-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验》


  GBZ/T240的本部分规定了体外哺乳动物细胞基因突变试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品引起的体外哺乳动物细胞基因突变。


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