眼刺激试验目的是为了对材料在试验条件下产生眼刺激反应的潜在性作出评价。在皮肤试验中已证实有明显腐蚀性或有重度刺激性的材料和最终产品不应再进行眼刺激试验。任何显示为皮肤刺激物或 pH < 2 或 pH > 11.5 的材料也不应再进行试验,这些材料被认定为眼刺激物。
中科开展提供眼刺激试验的CMA&CNAS资质,可对各类样品做眼刺激试验,出具第三方眼刺激试验报告。
检测消毒剂对实验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用。
使用3只家兔。试验前检查家兔双眼,有异常者不能用于试验。
(1)受试物一般为黏膜消毒或空气消毒应用液的5 倍浓度的溶液或原液。吸取受试物0.1ml,滴入家兔一侧眼结膜囊内。另一侧眼以生理盐水作为正常对照。
(2)滴受试物后,将眼被动闭合4s,30s后用生理盐水冲洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d,肉眼观察家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤与恢复情况。如果72h内未出现刺激反应,或第7d或第14d,眼睛刺激反应完全恢复,即可提前终止试验。必要时,用2% 荧光素钠溶液或裂隙灯、放大镜检查角膜及虹膜变化。
急性眼刺激性/腐蚀性试验、眼刺激试验、一次眼刺激(偶尔用)、急性眼刺激性/腐蚀性试验、眼刺激试验、急性眼刺激试验、急性眼刺激试验;
化学品 急性眼刺激性/腐蚀性试验方法GB/T 21609-2008
抗菌和抑菌洗涤剂卫生要求GB 38456-2020
黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2020
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蚀性试验
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017
消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 GB/T 38496-2020(6.4)
消毒技术规范(卫生部 2002年版)(2.3.4)
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产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
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水系统验证GMP水系统验证是确保制药、生物技术和医疗器械行业中使用的水系统符合GMP标准的过程。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
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压缩空气系统验证压缩空气系统则是工业生产中非常重要的一部分,它能够提供高压和干燥的压缩空气,用于驱动各种设备和生产过程。 为了确保洁净间和压缩空气系统的正常运行,需要对其进行压缩空气系统验证。
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动物急性经口毒性试验中科检测可以开展动物急性经口毒性试验,为进一步的毒性试验提供剂量和观察指标的选择依据。
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皮肤变态反应试验中科检测动物毒理试验中心,提供毒理检测,可以开展皮肤变态反应试验,报告具有CMA和CNAS资质,欢迎咨询。