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医疗器械车间 检测要求
医疗器械车间检测是指对医疗器械生产车间的环境、工艺、设备等进行全面检测，以确保医疗器械产品的安全性和有效性。
医疗器械产品的安全性和有效性直接关系到患者的生命健康。通过医疗器械车间检测，可以及时发现和解决生产过程中的问题，提高医疗器械产品的质量和可靠性，保障公众健康和安全。
医疗器械车间 检测项目
| 检测类别 | 管理规定 | 检测依据 | 检测项目 |
| 医疗器械车间检测 | YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 | GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范 | 悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等 |
医疗器械车间 检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
医疗器械车间检测 服务优势
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，具备洁净度检测的CMA&CNAS资质，开展GMP净化车间检测，检测报告可用于GMP车间验收或者GMP认证年度监测，检测报告卫监认可，中科检测助力战疫，为口罩、防护服等抗疫物资生产企业提供洁净环境快速检测服务。
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