医疗器械消毒剂 备案要求
医疗器械消毒剂是指用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。 在医疗领域,维持无菌环境至关重要,这有助于保护患者的健康并防止感染的传播。
为实现这一目标,医疗机构使用了多种不同种类的消毒剂,根据其成分和功能的不同,可以将其分类。季铵盐化合物适用于表面消毒,过氧化氢等氧化剂对高水平消毒和灭菌至关重要,而基于酒精的溶液则提供了迅速而高效的消毒选择。
中科检测开展医疗器械消毒剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
医疗器械消毒剂备案 检测项目
理化指标:有效成;pH值测定
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年);连续使用稳定性试验
腐蚀性:金属腐蚀性
微生物杀灭试验:金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);铜绿假单胞菌杀灭实验(含中和剂鉴定);枯草芽孢杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验);模拟现场试验(医疗器械);模拟现场试验(内镜)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:致突变试验急性经口毒性试验
医疗器械消毒剂备案检测 评价内容
消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
服务优势
1.拥有资深专家团队,专业的工程师团队和全面的检测能力。
2.多年检测行业经验,成熟的质量管控团队,可为客户提供质量管控方案。
3.专业的体系审核团队,可为企业提供质量审核服务,查找质量问题降低质量风险。
4.中科检测是综合化的检测集团,集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的公共服务机构。
报告用途
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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皮肤光变态反应试验中科检测动物毒理试验中心,提供毒理检测,可以开展皮肤光变态反应试验,报告具有CMA和CNAS资质,欢迎咨询。
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化妆品功效评价功效是化妆品的关键属性,也是企业创新的重要载体。近年来,随着“成分党”“种草经济”的兴起,越来越多的消费者开始重视化妆品功效。中科检测可开展化妆品功效评价。
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手消毒剂备案检测手消毒剂是用于手部皮肤消毒,以减少手部皮肤细菌的消毒剂,如乙醇、异丙醇、氯己定、碘伏等。中科检测开展手消毒剂备案检测。
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速干手消毒剂备案检测速干手消毒剂具有消毒作用快速,待干时间短,消毒效果可靠,取用方便,对皮肤刺激性小等特点。中科检测开展速干手消毒剂备案检测服务,具备CMA资质认证。