指示物检测 政策要求
模拟指示物是灭菌周期验证指示物,它应对特定灭菌周期的所有灭菌关键变量起反应,其标定值是从特定灭菌过程的关键变量中产生的。专用于一项参数(温度\时间\蒸汽饱和度\浓度等),它应指出暴露于某个灭菌周期,达到所选参数的某个标定值。
中科检测专业为客户提供生物指示物检测、化学指示物、指示卡、灭菌标识物的检测备案服务,检测周期短,申报流程快,助您新品尽快上市,为产品上市提供高效保障。
指示物 检测范围
生物指示物、化学指示物、指示卡、灭菌标识物
指示物 检测项目
化学指示物 | 灭菌过程首次/稳定性鉴定(压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热) |
灭菌效果首次/稳定性鉴定(压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热) | |
B-D测试(压力蒸汽灭菌) | |
生物指示物 | 菌含量+稳定性/D值+稳定性/抗力存活/抗力杀灭/一致性检测 |
指示卡 | 消毒剂浓度/紫外线强度指示卡 |
灭菌标识物 | 干性透过/湿性透过/染色渗透试验、无菌有效期、穿透性能、包装材料有效期 |
指示物检测 服务优势
中科检测是独立第三方检测机构,具备消毒产品检测的CMA资质,可开展化学指示物检测备案、生物指示物检测备案、灭菌标识物备案等消毒产品备案服务,出具的消毒产品检测报告可用于消毒产品备案,得到各地卫生监督所的认可。
报告用途
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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