化妆品皮肤变态反应试验

皮肤变态反应试验指通过重复接触某种物质后机体产生免疫传递的皮肤反应。在人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同，可能只见到皮肤红斑和水肿。
皮肤变态反应试验旨在确定重复接触化妆品原料或产品对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度。为化妆品原料或产品安全性毒理学试验的重要组成部分。
中科检测动物毒理试验中心，提供毒理检测，可以开展化妆品皮肤变态反应试验，报告具有CMA和CNAS资质，欢迎咨询。

确定重复接触化妆品及其原料对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度。

按照《化妆品安全技术规范》中变态反应试验皮肤反应积分表进行评分，并按照致敏强度分级表判定致敏强度。
(一) 局部封闭涂皮试验（Buehler Test, BT），激发接触后24h和48h观察皮肤反应。皮肤反应主要分为红斑和焦痂形成，以及水肿形成两种表现。当皮肤涂敷部位出现严重红斑（紫红色）至轻微焦痂形成，记4分；当出现中度至重度红斑或重度水肿（皮肤隆起约1 mm或超过1 mm）时，均分别记3分；当出现明显红斑或轻度水肿（皮肤隆起轮廓清楚）时，均分别记2分；当出现轻微红斑或轻微水肿时，均分别记1分。当受试物组动物出现皮肤反应积分≥2时，可判定该动物出现皮肤变态反应阳性。如结果可疑，于第一次激发后一周重新激发，对照组操作步骤同受试物组或按豚鼠最大值试验 (Guinea Pig Maximinatim Test , GPMT) 的方法进行评价。
（二）豚鼠最大值试验 (Guinea Pig Maximinatim Test , GPMT)，激发接触结束，除去涂有受试物的滤纸后24、48和72h，观察皮肤反应。当皮肤出现重度红斑和水肿时，记3分；当出现重度红斑和融合红斑时，记2分；当出现散在或小块红斑时，记1分。当受试物组动物皮肤反应积分≥1时，可判定变态反应阳性。如结果可疑，于第一次激发后一周，给予第二次激发，对照组操作步骤同受试物组。
按照《化妆品安全技术规范》中致敏强度表进行受试物致敏强度分级，当致敏率为0时，可判为未见皮肤变态反应。

化妆品安全技术规范（2015年版）第六章 20 皮肤光变态反应试验方法（2017年第136号）
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 6 皮肤变态反应试验

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