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医疗器械皮肤刺激 检测介绍
皮肤刺激试验是指皮肤接触受试物后产生的局部可逆性损伤,典型表现是红斑和水肿,常规动物实验是兔的单次和多次皮肤接触实验。在医疗器械产品中皮肤刺激试验是体外刺激试验，用来评定从医疗器械中释放出来的化学物可能引起的接触性危害，预测评估与人体组织接触时可能产生的不良作用，刺激。广泛应用于医疗器械产品、消毒产品、家居产品的测试中,为产品质量提升，风险监管提供了数据依据。
中科检测开展医疗器械皮肤刺激试验，报告具有CMA&CNAS资质，能够保证产品的安全，让消费者放心。
医疗器械皮肤刺激 试验方法
将检测样品或含检测样品浸提液的纱布敷贴在3只实验动物背部测试部位，对应的不含测试样品的浸提介质作为空白对照，敷贴在对照部位，在4小时后移除敷贴；敷贴移除后即刻，1小时，24小时，48小时和72小时分别观察敷贴部位并记录观察结果。
医疗器械皮肤刺激 检测项目
皮肤刺激试验
医疗器械皮肤刺激 检测标准
医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010
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