原料药检测

原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。
我国是原料药的出口大国，出口量占原料药总产量的30%以上，中科检测开展化学合成药、天然化学药、生物化学药、植物化学药等原料药检测服务，帮助企业做好原料药质量控制，提供原料药质量管理。

外观、臭和味、熔点、溶解度、药物鉴别、细度、粒度、晶型、热稳定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、无机阴离子、干燥失重、水分、炽灼残渣、金属离子、重金属、有机杂质、pH值、微生物检测等

HJ 1256-2022  排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业
YY/T 0188.2-1995  药品检验操作规程 第2部分:药品物理常数测定法
YY/T 0188.3-1995  药品检验操作规程 第3部分:化学原料药杂质检查法
YY/T 0188.4-1995  药品检验操作规程 第4部分:有机溶剂残留量测定法
YY/T 0188.5-1995  药品检验操作规程 第5部分:药品仪器分析法
YY/T 0188.6-1995  药品检验操作规程 第6部分:药品生物测定法
YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法
YY/T 0188.8-1995  药品检验操作规程 第8部分:制剂检查通则
YY/T 0188.9-1995  药品检验操作规程 第9部分:制剂含量测定法
YY/T 0188.10-1995  药品检验操作规程 第10部分:制剂溶出度和释放度测定法
YY/T 0188.11-1995  药品检验操作规程 第11部分:澄明度检查法

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