GMP认证

GMP，是英文good manufacturing practices的首字母，中文意思为：良好操作规范。而世卫组织将其定义为：指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的规范。这个可以作为GMP广义上的解释。
在我国，GMP一般指药品、医疗器械、化妆品、原料药、药用辅料、药品包装材料、食品的生产质量管理规范。不同产品领域、不同生产环节会有具体的《XX生产质量管理规范》《XX指导原则》等法规指导文件。

新（改）建工厂（车间）图纸审核、GMP质量管理体系建立；

生产关键设备验证（包含自动化设备）、水系统验证、空调系统验证；

实验室仪器 设备验证、计算机化系统验证；

“模拟飞行检查”服务、第三方GMP审计评估、数据可靠性审计；

GMP合规性咨询、年度GMP审计服务、企业培训；

FDA认证、TGA认证、国产/进口药品注册；

质量管理系统、实验室数据管理系统、数据备份系统；

《药品生产质量管理规范》及无菌药品附录（2010版）

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

《药品生产验证指南》(2003版)

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可，测试数据准确可靠，检测报告具有国际公信力。

2.科学的实验室信息管理系统，保障每个服务环节的高效运转。

3.技术专家团队实践经验丰富，可提供专业、迅速、全面的一站式服务。

4.服务网络遍布全球，众多一线品牌指定合作实验室。