聚氨酯泡沫敷料 检测介绍
聚氨酯泡沫敷料是一类在临床中得到广泛应用的新型功能敷料,由聚氨酯材料发泡形成,柔软舒适,兼具护垫减压作用,具有高吸收性,能大量吸收伤口渗出液,为创面提供最佳的愈合环境。中科检测开展聚氨酯泡沫敷料检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
聚氨酯泡沫敷料 检测项目
液体吸收量、液体吸透量、水蒸气透过率、阻水性、持粘性、剥离强度、酸碱度、可溶出锡、环氧乙烷残留量、阻菌性、无菌、生物相容性、细菌内毒素;
聚氨酯泡沫敷料 检测标准
YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性
YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性
YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
中华人民共和国药典(2020年版四部)
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
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水系统验证GMP水系统验证是确保制药、生物技术和医疗器械行业中使用的水系统符合GMP标准的过程。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
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压缩空气系统验证压缩空气系统则是工业生产中非常重要的一部分,它能够提供高压和干燥的压缩空气,用于驱动各种设备和生产过程。 为了确保洁净间和压缩空气系统的正常运行,需要对其进行压缩空气系统验证。
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贻贝黏蛋白敷料检测贻贝黏蛋白敷料是一种使用贻贝粘蛋白作为主要成分的生物材料敷料。中科检测开展贻贝黏蛋白敷料检测。
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水胶体敷料检测水胶体敷料是一种由弹性的聚合水凝胶与合成橡胶和粘性物混合加工而成的敷料。中科检测开展水胶体敷料检测。