医疗器械包装材料检测

医疗包装是指对医疗器械的初包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。中科检测开展医疗器械包装材料检测服务，检测报告具有CMA资质。

1. 外观指标：外观、长度偏差、宽度偏差、厚度偏差
2. 物理性能：纵向/横向拉伸强度、纵向/横向断裂伸长率、透气性、疏水性、抗张强度、柔软性、孔径、抗摆锤冲击、针孔试验
3. 微生物负载：需氧菌总数、霉菌和酵母计数、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌

YY/T 0698.1-2011  最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
YY/T 0698.2-2022  最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY/T 0698.3-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698.4-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698.7-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
YY/T 0698.8-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
YY/T 0698.9-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
YY/T 0698.10-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。

2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。

3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。