医用外科口罩 检测介绍
医用外科口罩的结构通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔离作用。其外层有阻水作用,可防止飞沫进入口罩里面;中层有过滤作用,可阻隔>90%的5μm颗粒;近口鼻的内层用以吸湿。
医用外科口罩的防护等级中等,具有一定的呼吸防护性能,通常在洁净度十万级以内的洁净环境内使用,如手术室工作、护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。
中科检测是专业的第三方医疗产品检测机构,可提供各种医用外科口罩检测服务,出具CNAS及CMA资质的医用外科口罩质检报告。
医用外科口罩 检测项目
常规项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、压力差、阻燃性能
过滤效果:细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)
微生物项目:大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌
化学项目:环氧乙烷残留量
生物安全项目:皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应
医用外科口罩 检测标准
YY 0469-2011 医用外科口罩
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
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水系统验证GMP水系统验证是确保制药、生物技术和医疗器械行业中使用的水系统符合GMP标准的过程。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
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压缩空气系统验证压缩空气系统则是工业生产中非常重要的一部分,它能够提供高压和干燥的压缩空气,用于驱动各种设备和生产过程。 为了确保洁净间和压缩空气系统的正常运行,需要对其进行压缩空气系统验证。
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KN95口罩检测KN95口罩是中国标准的口罩,符合我国强制性国家标准GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。中科检测可提供各种KN95防护口罩检测服务。
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一次性医用口罩检测一次性医用口罩也称为医用普通口罩,是一种适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的口罩。中科检测具备一次性医用口罩检测资质能力。