化妆品体外哺乳动物细胞微核试验

化妆品体外哺乳动物细胞微核试验是一种用于评估化妆品成分或组分遗传毒性的实验方法。这种方法通过观察化妆品对体外培养的哺乳动物细胞（如小鼠或人源细胞）中微核形成的影响，从而判断其对细胞遗传物质的潜在损害。这种体外试验相对于体内试验具有操作简便、周期短、成本低等优点，因此在化妆品安全性评价中得到了广泛应用。
中科检测动物毒理试验中心，提供毒理检测，可以开展化妆品体外哺乳动物细胞微核试验，报告具有CMA和CNAS资质。

固体受试物应溶解于适合的溶媒中，并稀释至适当浓度。液体受试物可直接使用或稀释至适当浓度使用。受试物应无菌现用现配，否则须确认储存不影响其稳定性。

试验方案选择 试验分为使用和不使用cytoB两种方案。
方案一：在细胞经过受试物处理，有丝分裂前使用cytoB，然后观察分析已完成一次有丝分裂的细胞(双核细胞)微核率。当选用人类淋巴细胞时,建议采用方案一，因为不同来源的细胞周期不同，而且不是所有的细胞都对植物血球凝集素(PHA)有反应。
方案二：不使用cytoB，细胞经过受试物处理后观察分析细胞微核率。如果有证据表明受试物干扰cytoB的活性，或cytoB可能影响细胞的生长(如小鼠淋巴瘤细胞株)，建议采用方案二。

《化妆品安全技术规范》（2015年版）第六章 25 体外哺乳动物细胞微核试验（2021年第17号）

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