化妆品体外哺乳动物细胞基因突变试验

化妆品体外哺乳动物细胞基因突变试验是一种实验方法，用于评估化妆品成分或组分对体外培养的哺乳动物细胞基因结构的影响，从而判断其是否具有致突变性。 该试验通常使用哺乳动物细胞系，如CHO细胞、vero细胞等，来模拟人体细胞。
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在加入和不加入代谢活化系统的条件下，使细胞暴露于受试物一定时间，然后将细胞再 传代培养。胸苷激酶正常水平的细胞对三氟胸苷（trifluorothymidine，TFT）等敏感，因而 在培养液中不能生长分裂，突变细胞则不敏感，在含有 6-硫代鸟嘌呤（6-thioguanine，6-TG）、 8-azaguanine (AG)或 TFT 的选择性培养液中能继续分裂并形成集落。基于突变集落数，计算 突变频率以评价受试物的致突变性。

在下列两种情况下可判定受试物在本试验系统中为阳性结果：
（1）受试物引起突变频率具有统计学意义、并与剂量相关的增加。
（2）受试物在任何一个剂量条件下，引起具有统计学意义，并有可重复性的阳性反应。
阳性结果表明受试物可引起所用哺乳类细胞的基因突变。可重复的阳性剂量-反应关系意义更大.阴性结果表明在本试验条件下，受试物不引起所用哺乳类细胞的基因突变。

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 10 体外哺乳动物细胞基因突变试验

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