随着全球食品产业的发展和公众对食品安全的高度关注，食品接触材料的合规性越来越重要。当前食品接触材料法规逐渐从单一的安全标准向综合性、环保性、系统性、可持续性发展，各国通过制定或不断修订，加严对食品接触材料的监管。

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　　欧盟 EEC（E/e-mark）相关法规及研究现状

　　欧盟有一系列关于食品接触材料的法规，包括关于化学品注册、评估、授权和限制（concerning the registration，evaluation，authorisation and restriction of chemicals.REACH）法规，分类、标签和包装（classification，labeling and packaging，CLP）法规，（EC）No1935/2004和（EU）No10/2011、（EU）2020/1245（AMD）关于食品接触材料和制品的指令、测试法规等，这些法规详细规定了食品接触材料的使用范围、限制物质、测试方法等。其中（EU）N010/2011和（EU）2020/1245（AMD）对塑料和特定塑料材料拟与食品接触的物品进行了规定，规定了塑料食品接触材料（food contact materials，FCM）中允许使用的所有添加剂和单体的最大特定迁移限量（specific migration limit，SML）以及迁移实验的规则。

　　2023年上半年欧盟发布（EU）N010/2011第16次修订草案，重点修订了5种邻苯二甲酸酯类的迁移限量，包括邻苯二甲酸二丁酯（dibutyl phthalate，DBP）、邻苯二甲酸苄基丁酯（benzyl butyl phthalate，BBP）、邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯[bis（2-ethylhexyl）phthalate，DEHP]、邻苯二甲酸饱和 C8-C10 支链伯醇二酯（diisononyl phthalate，DINP）（C9含量超过60%）、邻苯二甲酸饱和C9-C11伯醇二酯（1，2-benzenedicarboxylic acid，di-C9-11-branched alkylesters，C10-rich，DIDP）（C10 含量超过 90%），其中 BBP 的迁移限值由原来的小于 0.3 mg/kg 降低到小于 0.12 mg/kg：BBP 的迁移值从小于30 mg/kg降低到小于6mg/kg，加严了其限制性要求。因此，使用增塑剂的产品需特别注意可能引起的安全风险。

　　美国 FDA 法规及研究现状

　　《食品添加剂使用卫生标准》是由美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）制定并颁布的对食品添加剂执行严格的规定。美国对不同种类的食品接触产品执行不同的测试标准。根据药品和化妆品法案（FD&C 法案）和第21条法典，拟用作制造、包装、运输或保存食品的材料成分的物质（也称为食品接触物质）作为间接食品添加剂进行监管（联邦法规21CFR），只有当所含的所有食品接触物质都获得FDA许可时，食品接触材料或物品才符合要求。

　　美国FDA已于2022年5月销了25种以往授权用于食品接触材料的邻苯二甲酸酯类增塑剂，修订后仅许可9种邻苯二甲酸酯[DINP、DIBP、DIDP、邻苯二甲酸二Z酯（diethyl phthalate，DEP）、邻苯二甲酸二环己酯（dicyclohexyl phthalate，DCHP）、邻苯二甲酸二（a-乙基已基）酯[bis（2-ethylhexyl）phthalate，DOP]、DBP、乙基邻苯二甲酸乙二醇酯（ethylphalyl ethylglycolate，EPEG）]用于食品接触材料及制品，并要求行业提供使用相关授权的8种邻苯二甲酸酯作为增塑剂的特定食品的接触途径、使用水平、膳食暴露和安全数据的信息。

　　我国相关法规及研究现状

　　我国近年来对于食品包装的安全问题非常重视，《食品安全法》已经明确将食品接触材料纳入食品安全的监管范畴，并通过法律形式加以规定。于2016实行的《中国食品接触材料法规体系》，标志着我国食品接触材料法规框架体系已经建成。

　　近年来陆续发布了关于食品接触材料的系列强制性国家标准，包括GB 4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》和GB 9685-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》两项基础性标准；适用于不同材料的14个GB 4806系列产品标准：适用于生产环节管理的GB 31603《食品接触材料及制品生产通用卫生规范》以及配套的GB 31604系列检测方法标准（当前有60个）等。这些标准的设立和不断修订，有利于我国对食品接触材料的监管更好地与国际接轨，为公众提供更加有力的安全保障。

　　现行有效的GB 9685-2016对食品接触材料添加剂使用、接触的食品及受限物质的迁移有了更严格的要求和规定。即将实施的 GB 4806.7-2023《食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》完善了用于塑料食品包装的塑料树脂名单、限量及使用要求，补充规定了添加剂的SML、最大残留量（quantitative maximum，QM）和特定迁移限量总量[specific migration limits （total），SML（T）]要求。