高压蒸汽灭菌器3Q验证 安装确认
(1)设备接收和包装确认:证实仪器包装无缺失和外包装无损坏,检查设备生产厂商名称、设备名称及型号等是否与收货单一致。
(2)设备安装场地确认:根据厂家安装调试准备通知和仪器说明书确 认实验室现场是否符合设备安装要求。
(3)设备确认:确认设备型号和技术规格符合实验室要求,对照管道图、流程图和线路图检查所有硬件安装以及辅助设施的连接是否恰当。
(4)文件及备件确认:确认设备具有充足的文件以能够进行适当的操作和维修,包括:操作维修手册、备件清单、工具箱、说明书等。
高压蒸汽灭菌器3Q验证 性能确认
(1)负载温湿度分布和热穿透测试:确认在持续灭菌阶段及腔内满载情况下,腔体内温度能满足灭菌要求,且灭菌介质(蒸汽)也能均匀分布在腔体内。将10支经过校正的热电偶分别放置在腔体内各点(应包括最冷点),分别在115℃、20min与121℃、15min灭 菌程序下连续进行3次或3次以上温度测试,每30s记录一次温度。所有测试点的温度都必须达到规定的灭菌温度并切不少于规定的灭菌时间,实际灭菌时间应在设定灭菌时间的±1%以内,最冷点电偶记录的温度与温度探头记录的温度差≤±2℃。
(2)生物指示剂测试:确认在所设定的灭菌程序下能完全杀灭生物指示剂中的芽孢,从而确认该程序的灭菌有效性。此测试与“负载温度分布和热穿透测试” 同时进行,在每根热电偶尖端旁放置一份生物指示剂,同时使用一份生物指示剂作为阳性对照。
高压蒸汽灭菌器3Q验证 运行确认
(1)启动及控制面板测试:确认设备接电后是否可以正常启动;根据《操作维修手册》中描述的屏幕图示或说明,点击各个功能键确认控制面板能正确显示。
(2)断电与续电测试:确 认断电后系统信息能完整保存,续电后系统信息不会丢失。在灭菌器运行到规定的灭菌温度后断电,确认其运行状态;然后续电,确认控制面板显示与《操作维修手册》说明一致,且系统信息没有丢失。
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
报告用途
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
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水系统验证GMP水系统验证是确保制药、生物技术和医疗器械行业中使用的水系统符合GMP标准的过程。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
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压缩空气系统验证压缩空气系统则是工业生产中非常重要的一部分,它能够提供高压和干燥的压缩空气,用于驱动各种设备和生产过程。 为了确保洁净间和压缩空气系统的正常运行,需要对其进行压缩空气系统验证。
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生物安全柜2Q验证生物安全柜是一种实验室设备,用于保护实验人员、实验室环境和实验材料免受微生物和其他有害生物污染的威胁。
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超净工作台2Q验证超净工作台采用高效过滤器过滤空气,并将其通过工作区域,以确保操作区域的洁净度。超净工作台主要用于需要高度洁净环境的实验、生产等场合,如电子、制药、生物工程等领域。