一次性注射器 检测介绍
一次性注射器是一种医疗用品,主要用于注射药物或液体到人体内。它通常由塑料或玻璃等材料制成,具有不同的容量规格,如1毫升、2毫升、5毫升等。
一次性注射器在使用前需要经过严格的消毒处理,以确保其安全性和有效性。一般来说,一次性注射器只能使用一次,不能重复使用,以免引起感染和交叉感染。
中科检测开展一次性注射器检测服务,可为一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器等产品提供专业的环氧乙烷残留量、无菌检测、细菌内毒素等指标检测服务。
一次性注射器 检测范围
一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器、配药用注射器、低阻力注射器等。
一次性注射器 检测项目
1. 物理机械性能:硬度、压缩永久变形、拉伸强度变化率、断裂伸长变化率
2. 化学性能:酸碱度、可萃取重金属含量、还原物质、紫外吸光度、灰分
3. 生物相容性:热原、细胞毒性、溶血试验、皮内刺激、致敏试验、全身毒性试验
4. 外观要求:清洁、无异味、无气泡、缺损、裂痕、基准线等
一次性注射器 检测标准
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞
SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
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水系统验证GMP水系统验证是确保制药、生物技术和医疗器械行业中使用的水系统符合GMP标准的过程。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
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压缩空气系统验证压缩空气系统则是工业生产中非常重要的一部分,它能够提供高压和干燥的压缩空气,用于驱动各种设备和生产过程。 为了确保洁净间和压缩空气系统的正常运行,需要对其进行压缩空气系统验证。
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药品结构确证结构确证是的使用物理和化学方法,确证目标化合物的结构,是药物研发的重要组成部分,是药物申报过程中必不可少的资料之一,中科检测开展药品结构确证服务。
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医疗器械检测医疗器械的质量和安全性对于保障患者的生命安全和身体健康具有重要意义。中科检测开展医疗器械检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。