化妆品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

化妆品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验是一种特定的实验方法，用于评估化妆品成分或组分对体外培养的哺乳动物细胞染色体结构或数量的潜在影响。染色体是细胞核中遗传物质的主要载体，任何导致其结构或数量发生异常的因素都可能引发细胞功能紊乱、基因突变甚至遗传疾病。
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在加入和不加入代谢活化系统的条件下，使培养的哺乳动物细胞暴露于受试物中。用中 期分裂相阻断剂（如秋水仙素或秋水仙胺）处理，使细胞停止在中期分裂相，随后收获细胞， 制片，染色，分析染色体畸变。 大部分的致突变剂导致染色单体型畸变，偶有染色体型畸变发生。虽然多倍体的增加可 能预示着有染色体数目畸变的可能，但本方法并不适合用于测定染色体的数目畸变。

阳性结果表明受试物引起培养的哺乳动物体细胞染色体结构畸变。
阴性结果表明在本试验条件下，受试物不引起培养的哺乳动物体细胞染色体结构畸变。

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 9 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

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