胶原蛋白植入剂检测

​胶原蛋白植入剂是一种生物医用材料,主要由胶原蛋白构成。中科检测可提供专业的胶原蛋白植入剂检测服务,检测报告具备CMA和CNAS资质。
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胶原蛋白植入剂 检测背景

胶原蛋白植入剂是一种生物医用材料,主要由胶原蛋白构成。胶原蛋白是一种丰富的蛋白质,存在于人体的皮肤、骨骼、肌腱等组织中,具有支撑、修复、保护组织细胞的作用。

胶原蛋白植入剂通过模拟细胞外基质的天然环境,促进细胞的增殖、分化和迁移,广泛应用于组织工程、临床医学、食品工业、化妆品等领域。其作用包括但不限于促进伤口愈合、作为骨缺损修复的支架材料、以及在医学美容中用于填充和修复皮肤缺陷等。此外,胶原蛋白植入剂还具有良好的生物相容性、低免疫原性,以及可生物降解性,使其成为理想的医用和美容护肤材料。

中科检测可提供专业的胶原蛋白植入剂检测服务,出具的检测报告具备CMA和CNAS资质。



胶原蛋白植入剂 检测项目

检测类别检测内容
临床前评价


外观、装量、动力黏度


化学特性


Ⅰ型胶原蛋白鉴别、胶原蛋白含量、杂蛋白分析、pH、炽灼残渣、重金属和微量元素含量、熔点、酸水解产物、色氨酸检查、其他添加剂


生物学性能


无菌、生物学评价、细菌内毒素含量



胶原蛋白植入剂 检测标准

YY/T 0954-2015 无源外科植入物-Ⅰ型胶原蛋白植入剂

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.3 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性试验、致癌试验和生殖毒性试验

YY/T 0640-2008 无源外科植人物通用要求

YY/T 0771.1 用于制造医疗器械的动物组织及衍生物 第1部分:风险分析与管理

YY/T 0771.2 用于制造医疗器械的动物组织及衍生物 第2部分:来源、收集和处理控制

YBB 0006 预灌封注射器用硼硅玻璃针管

YBB 0007 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞



胶原蛋白植入剂检测 服务优势

1.拥有资深专家团队,专业的工程师团队和全面的检测能力。


2.多年检测行业经验,成熟的质量管控团队,可为客户提供质量管控方案。


3.专业的体系审核团队,可为企业提供质量审核服务,查找质量问题降低质量风险。


4.中科检测是综合化的检测集团,集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的公共服务机构。


胶原蛋白植入剂检测 报告用途

销售:出具检测报告,提成产品竞争力;

研发:缩短研发周期,降低研发成本;

质量:判定原料质量,减少生产风险;

诊断:找出问题根源,改善产品质量;

科研:定制完整方案,提供原始数据;

竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;