重组人源化胶原蛋白检测

重组人源化胶原蛋白是通过生物工程技术，利用细胞培养或基因工程方法生产的胶原蛋白，其氨基酸序列经过改造以提高其安全性和功能性。这种胶原蛋白的构成模仿了人体自然胶原蛋白的结构，通常由特定的胶原蛋白基因序列编码，通过重组DNA技术在宿主细胞（如大肠杆菌、酵母或哺乳动物细胞）中表达。

重组人源化胶原蛋白的作用包括促进伤口愈合、增强皮肤弹性、减少皱纹、改善皮肤保湿性，以及作为药物递送系统的载体等。由于其高度的生物相容性和较低的免疫原性，重组人源化胶原蛋白在医疗、美容和生物材料领域有广泛的应用。

中科检测可提供专业的重组人源化胶原蛋白检测服务，出具的检测报告具备CMA和CNAS资质。

在医疗器械的分类目录《总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）》中，重组胶原蛋白类产品作为无源植入物产品属于13无源植入器械，一级产品类别为05骨科填充和修复材料、10组织工程支架材料；重组胶原蛋白类产品作为止血和防黏连材料或医用敷料产品属于14注输、护理和防护器械，一级产品类别为08可吸收外科敷料（材料）、10创面敷料。

YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白

GB/T 16886.1 医疗器生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白

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