西林瓶 检测介绍
西林瓶是一种常见的医药用小瓶,通常由透明或半透明的玻璃制成,带有橡胶塞或塑料塞,并配备有铝盖。这种瓶子的设计旨在提供密封的环境,以保持内部药物的稳定性和无菌状态。西林瓶的名称来源于其最初的用途,即存储青霉素(Penicillin),这是一种需要在无光、密封条件下保存的抗生素。
西林瓶适用于存储和运输各种医药产品,包括但不限于注射剂、疫苗、血液制品、生物制剂、某些类型的眼药水以及其他需要无菌保存的液体药物。由于其密封性能良好,西林瓶能够保护内容物不受外界环境如光照、湿度和氧气的影响,从而确保药物的有效性和安全性。此外,西林瓶也常用于实验室化学试剂的存储。
中科检测是专业的医疗器械检测机构,可开展西林瓶检测服务。
西林瓶 检测范围
按材质分类,包含硼硅玻璃西林瓶、钠钙玻璃西林瓶;
按生产工艺分类,包含管制西林瓶、模制西林瓶;
按用途分类,包含注射剂用西林瓶、生物制剂用西林瓶、冻干制剂用西林瓶。
西林瓶 检测项目
常规性能:材质要求、外观质量、折断力
理化性能:耐水性、内应力、砷溶出量、锑溶出量、铅溶出量、镉溶出量
西林瓶 检测标准
YY/T 0214-2008 药用玻璃容器通用测试方法
GB/T 15979-2008 玻璃化学稳定性试验方法
GB/T 6972-2009 药用玻璃容器分类
T/CNPPA 3018-2021 药用玻璃容器分类和应用指南
服务优势
1.拥有资深专家团队,专业的工程师团队和全面的检测能力。
2.多年检测行业经验,成熟的质量管控团队,可为客户提供质量管控方案。
3.专业的体系审核团队,可为企业提供质量审核服务,查找质量问题降低质量风险。
4.中科检测是综合化的检测集团,集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的公共服务机构。
报告用途
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
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水系统验证GMP水系统验证是确保制药、生物技术和医疗器械行业中使用的水系统符合GMP标准的过程。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
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压缩空气系统验证压缩空气系统则是工业生产中非常重要的一部分,它能够提供高压和干燥的压缩空气,用于驱动各种设备和生产过程。 为了确保洁净间和压缩空气系统的正常运行,需要对其进行压缩空气系统验证。
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留置针检测留置针,又称静脉留置针或IV留置针,是一种设计用于长期留置于患者静脉内的医疗器械。中科检测能提供专业的留置针检测服务。
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一次性输尿导管检测一次性输尿导管,通常称为导尿管或尿管,是一种医疗用的一次性器械,用于将尿液从膀胱引流出来。中科检测能提供专业的一次性输尿导管检测服务。