组织固定液 检测背景
组织固定液的主要作用是防止组织或细胞自溶和腐败,通过抑制细胞内酶对蛋白质的分解作用,将细胞内的各种成分如蛋白质、脂肪、碳水化合物或酶类转变为不溶性物质,从而保持其原有的结构和生活时的相似形态。
此外,组织固定液还能阻止内源性溶酶体酶的自溶,抑制细菌和霉菌的生长,以便于后续的病理诊断和研究。
中科检测是专业的医疗材料检测机构,可开展各种性能的组织固定液剂检测服务。
组织固定液 检测范围
组织固定液的类型包括醛类固定液、汞类固定液、醇类固定液、氧化剂类固定液和苦味酸盐类固定液等,其中醛类中的福尔马林和醇类中的乙醇是比较常用的类型。
组织固定液 检测项目
感观要求:外观、性状
卫生指标:菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌
理化指标:甲醛含量、pH值、汞、二甲苯、重复性、稳定性
组织固定液 检测标准
YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水
YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名
WB/T 1116-2021 体外诊断试剂温控物流服务规范
YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)
YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)
SN/T 3451-2012 植物检疫实验室诊断试剂的质量控制技术要求
SN/T 2435-2010 出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程
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