透析用水检测项目及方法 检测频次是多少


透析用水就是纯水(H2O)。因其生成的原理是水分子在压力的作用下,通过反渗透膜成为纯水,水中的杂质被反渗透膜截留排出。利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。故又称反渗水。中科检测具备透析用水检测资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
透析用水检测标准
1、YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
2、YY0793.2-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析和相关治疗用水》
本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。
本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。
本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。
3、中华人民共和国药典(二部)(2010年版)
透析用水检测项目
微生物指标:细菌总数、内毒素含量;
化学污染物指标:
1)血液透析中已证明毒性的污染物:铝、总氯、铜、氣化物、铅、硝酸盐(氮)、硫酸盐、锌;
2)透析溶液中的电解质:钙、镁、钾、钠;
3)微量元素:锑、砷、钡、铍、镐、镉、汞、铬、硒、银、铊;
透析用水检测方法
1、化学检测方法:常用的化学检测方法包括高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)。这些方法可以用于检测水中的有机污染物、无机污染物和重金属。通过这些方法,可以测量透析用水内毒素的浓度,并确保其不超过安全限制。
2、生物学检测方法:生物学检测方法主要通过生物评估来透析用水内的毒素。例如,使用化学生物传感器或生物识别器来测量有机污染物的生物活性。此外,也可以使用细胞毒性试验来评估水样的毒性。
3、物理检测方法:物理检测方法主要用于检测水中的重金属和无机物质。常用的方法包括原子吸收光谱法、原子荧光光谱法和电感耦合等离子体发射光谱法。这些方法通过测量样品中特定元素的发射或吸收光信号来确定透析用水内毒素的存在。
4、光谱检测方法:光谱检测方法常用于检测有机污染物。其中,紫外可见光谱(UV-Vis)和红外光谱(IR)是常用的方法。通过测量样品在特定波长下的吸光度或散射光强度,可以确定水中有机污染物的存在与浓度。
透析用水检测频次
1、透析用水每月一次进行细菌学监测。
2、透析用水用水每3个月进行内毒素检测。
3、透析用水的化学污染物每年监测一次。
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