GMP车间 检测要求
GMP车间检测是指对符合药品生产质量管理规范(GMP)的车间进行检测,以确保药品生产的卫生和安全。GMP车间检测的重要性在于,符合药品生产质量管理规范的车间是确保药品质量和安全的重要前提。通过GMP车间检测,可以及时发现和解决生产过程中的问题,提高药品的质量和可靠性,保障公众用药安全。
GMP车间 检测项目
检测类别 | 管理规定 | 检测依据 | 检测项目 |
医药工业洁净厂房检测 | 《药品生产管理质量规范》 GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》 | GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范 | 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等 |
GMP车间 检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
GMP车间检测 服务优势
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备洁净度检测的CMA&CNAS资质,开展GMP车间检测,检测报告可用于GMP车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可。
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